L'iniezione di Zhixiang Jintai GR2303 (anticorpo monoclonale anti-TL1A) è stata approvata per gli studi clinici per la malattia infiammatoria intestinale
Di recente, Zhixiang Jintai ha annunciato che la sua iniezione GR2303 sviluppata indipendentemente (anticorpo monoclonale anti-TL1A) è stata approvata dalla National Drug Administration (NMPA) per gli studi clinici e si intende essere usata per trattare la malattia infiammatoria (IBD), compresa la malattia di Crohn e la colite ulcetiva. Questa svolta ha attirato una diffusa attenzione da parte del settore e ha portato nuove speranze di trattamento per i pazienti con IBD.
1. Informazioni di base dell'iniezione GR2303
| progetto | Dettagli |
|---|---|
| Nome del farmaco | GR2303 Iniezione |
| Bersaglio | TL1A (Ligando 1A simile al fattore di necrosi tumorale 1A) |
| Indicazioni | Malattia infiammatoria intestinale (malattia di Crohn, colite ulcerosa) |
| Stadio di ricerca e sviluppo | Studio clinico approvato (Fase I) |
| Società di ricerca e sviluppo | Ji xiang jin tae |
| Meccanismo d'azione | Inibire le vie di segnalazione infiammatoria neutralizzando la proteina TL1A |
2. Il valore scientifico e il potenziale clinico degli obiettivi TL1A
TL1A è un membro della superfamiglia del fattore di necrosi tumorale (TNF) e svolge un ruolo chiave nella patogenesi dell'IBD. Gli studi hanno dimostrato che la sovraespressione di TL1A può aggravare la risposta infiammatoria intestinale e l'anticorpo monoclonale anti-TL1A può alleviare i sintomi bloccando questa via. Attualmente, solo poche aziende in tutto il mondo hanno schierato questo obiettivo e GR2303 è il primo anticorpo monoclonale anti-TL1A in Cina ad entrare nella fase clinica.
| Modello di concorrenza target globale TL1A | Società di ricerca e sviluppo | Fase di progresso |
|---|---|---|
| Tezepelumab | Astrazeneca/Anjin | Stage III (indicazione dell'asma) |
| Pra023 | Bioscienze Prometeo | Fase II (IBD) |
| GR2303 | Ji xiang jin tae | Fase I (prima in Cina) |
3. Attuale stato del mercato del trattamento infiammatorio per la malattia intestinale
La malattia infiammatoria intestinale è una malattia intestinale cronica e ricorrente con oltre 10 milioni di pazienti in tutto il mondo e il tasso di incidenza in Cina è in aumento di anno in anno. I trattamenti tradizionali sono principalmente immunosoppressori e agenti biologici, ma alcuni pazienti hanno risposte scadenti. L'anticorpo monoclonale anti-TL1A dovrebbe diventare una nuova generazione di opzioni terapeutiche.
| Dimensioni del mercato dei farmaci terapeutici IBD in Cina | 2022 | 2025 (previsione) |
|---|---|---|
| Dimensione del mercato | 4,5 miliardi di yuan | 7,2 miliardi di yuan |
| Tasso di crescita annuale | 18% | 20% |
| Medicina principale | Inibitore TNF-α (adalimumab), inibitore IL-12/23 (Usinumab) |
4. Layout della pipeline R&S di Zhixiang Jintai
Zhixiang Jintai si concentra sui campi di autoimmunità e anti-infezione e Gr2303 è una delle sue condutture principali. La società ha contemporaneamente promosso una serie di progetti di farmaci innovativi per coprire indicazioni come l'artrite reumatoide e la psoriasi.
| Pipeline R&D principale di Zhixiang Jintai (parziale) | Indicazioni | Il palcoscenico più alto |
|---|---|---|
| GR1603 (anticorpo monoclonale anti-ifnar1) | Lupus eritematoso sistemico | Fase II |
| GR1801 (anticorpo monoclonale anti-IL-4Rα) | Dermatite atopica | Fase I. |
| GR2303 (anticorpo monoclonale anti-TL1A) | Malattia intestinale infiammatoria | Fase I. |
5. Opinioni degli esperti del settore e prospettive future
Gli esperti nel campo della medicina hanno affermato che il meccanismo dell'anticorpo monoclonale anti-TL1A è di innovazione significativa, ma i dati sulla sicurezza clinica dovrebbero essere prestati attenzione. Se Zhixiang Jintai può far avanzare rapidamente l'esperimento di follow-up, si prevede che sequestrerà l'iniziativa nel mercato IBD interno. Si prevede che se GR2303 è elencato con successo, il suo picco di vendita annuale può raggiungere 1,5-2 miliardi di yuan.
Con il miglioramento delle innovative capacità di ricerca e sviluppo della droga della Cina, il progresso di GR2303 segna anche un passo importante per le aziende farmaceutiche nazionali nel campo delle malattie autoimmuni. In futuro, i risultati degli studi clinici di questo farmaco diventeranno al centro dell'attenzione del settore.
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