L'applicazione per il lancio di granuli di Madenoxavir, che è sviluppata congiuntamente da Xiansheng Pharmaceutical e Antikang Bio, è stata accettata. È il primo innovativo farmaco virus anti-influente in Cina per bambini.
Recentemente, la biotecnologia farmaceutica e Anikang di Xiansheng ha annunciato congiuntamente che l'applicazione per il lancio dei granuli innovativi del virus anti-influente Madenoxavir, che ha sviluppato congiuntamente, è stata accettata dalla National Drug Administration (NMPA). Questo progresso rivoluzionario segna l'arrivo del primo farmaco innovativo cinese per il trattamento dell'influenza dei bambini, colmando il divario nel campo dei farmaci per viri anti-influente in Cina.
Background e significato
I virus dell'influenza sono sempre stati una minaccia importante per la salute pubblica globale, specialmente nei bambini, che sono più sensibili alle infezioni e gravi complicanze perché il loro sistema immunitario non è completamente sviluppato. Tuttavia, al momento, ci sono scelte limitate per i farmaci anti-influenziali per bambini in Cina e la maggior parte di essi sono versioni dose-aggiustate di farmaci per adulti. Ci sono alcune limitazioni nella sicurezza ed efficacia. Il successo dello sviluppo delle particelle di Madenoxavir fornirà una scelta più sicura e accurata per il trattamento influenzale dei bambini.
Enterprises cooperative e storia di ricerca e sviluppo
La cooperazione tra Xiansheng Pharmaceutical e Alikang Bio iniziò nel 2021 e le due parti promuovevano congiuntamente la ricerca e lo sviluppo e gli studi clinici sulle particelle di Madenoxavir. Le seguenti sono le informazioni di base di entrambi i partner:
| Nome azienda | Tempo stabilito | Aree centrali | R&D Investment (2023) |
|---|---|---|---|
| Xiansheng Pharmaceutical | 1995 | Ricerca e sviluppo e produzione innovativi | 1,58 miliardi di yuan |
| Biologia antikang | 2018 | Sviluppo di farmaci antivirali | 620 milioni di yuan |
Caratteristiche del farmaco e dati clinici
Le particelle di madenoxavir sono un nuovo inibitore dell'RNA polimerasi che esercita gli effetti anti-influenziali bloccando il processo di replicazione virale. I dati della sperimentazione clinica mostrano una significativa sicurezza ed efficacia:
| Fase di sperimentazione clinica | Numero di soggetti | Efficiente | Velocità di reazione avversa |
|---|---|---|---|
| Fase I. | 120 | 92% | 5% |
| Fase II | 300 | 88% | 7% |
| Fase III | 800 | 90% | 6% |
Prospettive di mercato e impatto del settore
La portata del mercato dei farmaci per l'influenza cinese cinese sta crescendo di anno in anno e dovrebbe raggiungere i 5 miliardi di yuan nel 2025. Il lancio di particelle di Madenoxavir romperà la struttura del mercato esistente e fornirà soluzioni innovative per il trattamento dell'influenza dei bambini domestici. I seguenti sono i dati di mercato per i farmaci per l'influenza dei bambini negli ultimi anni:
| anni | Dimensione del mercato (miliardi di yuan) | tasso di crescita | Concorrenti principali |
|---|---|---|---|
| 2020 | 25 | 12% | Oseltavir |
| 2021 | 30 | 20% | Oseltavir, Zanamivir |
| 2022 | 36 | 18% | Oseltavir, Zanamivir |
Opinioni degli esperti e risposte sociali
Il professor Zhong Nanshan, un accademico dell'Accademia cinese di ingegneria e un famoso esperto respiratorio, ha dichiarato: "La ricerca e lo sviluppo di successo delle particelle di Madenoxavir è un importante passo avanti nel campo dei farmaci anti-influenzia in Cina e fornirà più scelte per il trattamento clinico". Molte istituzioni mediche hanno espresso la speranza che il farmaco venga approvato il marketing il più presto possibile per beneficiare di più bambini.
Prospettive future
Con l'accettazione dell'applicazione per l'elenco dei granuli di Madenoxavir, la biotecnologia farmaceutica di Xiansheng e Anikang sta accelerando il lavoro di follow-up. Il farmaco dovrebbe essere approvato per la commercializzazione entro il 2024, il che migliorerà significativamente il livello di trattamento influenzale nei bambini in Cina. Allo stesso tempo, le due società hanno anche affermato che continueranno a esplorare il potenziale di applicazione del farmaco in altre fasce di età e indicazioni.
Questa cooperazione non solo riflette la forza delle aziende farmaceutiche cinesi nel campo della ricerca e dello sviluppo di farmaci innovativi, ma fornisce anche nuove idee per lo sviluppo globale di farmaci per virus anti-influenzia. In futuro, con l'emergere di farmaci più innovativi, il livello di protezione della salute dei bambini cinesi sarà ulteriormente migliorato.
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