Kangfang Bio Partners Aggiorna i dati di ricerca clinica di ricerca clinica di fase III di Ivonescimab a WCLC2025
Di recente, i partner di Kangfang Bio hanno pubblicato gli ultimi dati sullo studio globale di Harmoni clinici di Fase III alla conferenza mondiale del cancro ai polmoni (WCLC2025). Come importante svolta nel campo del trattamento del cancro ai polmoni, questa ricerca ha attirato un'attenzione diffusa nel settore. Di seguito sono riportati i dati strutturati e l'analisi per questo aggiornamento.
Ricerca background e design
Lo studio Harmoni è uno studio clinico multicentrico di fase III multicentrico globale randomizzato, in doppio cieco, controllato con placebo per valutare l'efficacia e la sicurezza di EVOSI combinati con la chemioterapia in pazienti con carcinoma polmonare avanzato non a piccole cellule (NSCLC). Un totale di 1.200 pazienti sono stati inclusi nello studio e assegnati casualmente al gruppo di prova e al gruppo di controllo con un rapporto 1: 1.
| Indicatori di ricerca | Gruppo di test (Evosi+Chemioterapia) | Gruppo di controllo (Placebo + Chemioterapia) |
|---|---|---|
| Sopravvivenza libera da progressione mediana (MPFS) | 9,8 mesi | 5,6 mesi |
| Tasso di remissione obiettivo (ORR) | 48,5% | 28,3% |
| Tasso di controllo delle malattie (DCR) | 82,1% | 65,4% |
| Sopravvivenza globale mediana (MOS) | 22,1 mesi | 16,7 mesi |
Punti salienti dei dati di efficacia
Dalla tabella si può vedere che EVOSI combinato con la chemioterapia è significativamente migliore del gruppo di controllo su diversi indicatori chiave. Tra questi, la sopravvivenza libera da progressione mediana (MPFS) è stata estesa di 4,2 mesi (9,8 mesi contro 5,6 mesi), il tasso di risposta obiettivo (ORR) è aumentato di 20,2 punti percentuali (48,5%vs 28,3%) e anche il tasso di controllo della malattia (DCR) (DCR) ha raggiunto l'82,1%. Più incoraggiante, la sopravvivenza globale mediana (MOS) è stata estesa di 5,4 mesi (22,1 mesi contro 16,7 mesi), con conseguenti significativi benefici di sopravvivenza per i pazienti.
Analisi di sicurezza
In termini di sicurezza, le prestazioni della chemioterapia combinata EVOSI sono coerenti con studi precedenti e non sono apparsi nuovi segnali di sicurezza. Le reazioni avverse comuni includono affaticamento, riduzione dell'appetito e neutropenia, ma la maggior parte sono i gradi 1-2 e sono controllabili e gestibili.
| Eventi avversi | Incidenza del gruppo sperimentale | Gruppo di incidenza tasso di controllo |
|---|---|---|
| Fallimento | 45,2% | 38,7% |
| Diminuzione dell'appetito | 32,1% | 28,9% |
| Neutrofilopenia | 29,8% | 25,3% |
| eruzione cutanea | 18,6% | 5,2% |
Interpretazione di esperti e impatto del settore
Commentando lo studio, il Dr. Smith, presidente della Conferenza del WCLC, ha dichiarato: "I dati dello studio Harmoni confermano ulteriormente l'importante valore di Ewothi nel trattamento di NSCLC avanzato. I suoi significativi benefici di sopravvivenza e la sicurezza controllabile forniscono nuove opzioni per la pratica clinica". Gli analisti del settore ritengono che questi dati accelereranno il processo di approvazione globale di Ewothi e potrebbero cambiare il panorama esistente per il trattamento del cancro al polmone.
Prospettive future
Kangfang Bio ha affermato che, sulla base dei risultati positivi dello studio Harmoni, la società prevede di presentare domande di quotazione alla FDA statunitense, alla Cina NMPA e all'EMA dell'UE entro la fine del 2025. Allo stesso tempo, la società esplorerà anche il potenziale di Evosey in altri tipi di cancro, compresa la combinazione di tumori del lung e solidi.
In generale, i dati clinici di fase III di WOSI hanno portato nuove speranze ai pazienti con carcinoma polmonare e gettato una solida base per il layout di Kangfang Bio nel campo dell'immunoterapia tumorale.
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